时间:2022-11-29 17:16:31
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2022年12月12日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:常凤翥
联系方式:010-86452645
电子邮箱:changfz@cmde.org.cn
附件:
1.定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月29日