为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》,现予发布。
特此通告。
附件:腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月22日
时间:2023-03-25 09:21:11
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》,现予发布。
特此通告。
附件:腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月22日