国家药监局发布关于废止6项医疗器械行业标准的公告
时间：2023-04-11 15:00:27
4月10日，国家药监局网站发布《国家药监局关于废止YY/T 0708<医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统>等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）》。全文如下。
国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
特此公告。
附件：医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2023年4月3日
附件
医疗器械行业标准废止信息列表
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序号 |
标准编号 |
标准名称 |
废止日期 |
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1 |
YY/T 0708-2009 |
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统 |
自2023年5月1日起废止 |
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2 |
YY/T 1512-2017 |
医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 |
自2023年5月1日起废止 |
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3 |
YY/T 0287-2017 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
自2023年11月1日起废止 |
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4 |
YY 0601-2009 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
自2026年1月1日起废止 |
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5 |
YY/T 0298-1998 |
医用分子筛制氧设备通用技术规范 |
自公告发布之日起废止 |
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6 |
YY/T 0468-2015 |
医疗器械质量管理 医疗器械术语系统数据结构 |
自公告发布之日起废止 |