各有关单位:
为指导注册申请人对颅内弹簧圈和取栓支架等相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类产品的技术审评工作,我中心已启动《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(附件),于2023年05月31日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:杨匆聪
联系电话:010-86452664
电子邮箱:yangcc@cmde.org.cn
附件:参与单位信息征集表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年5月17日