各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年1月26日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人：尤晓菲

　　联系方式：010-86452605

　　电子邮箱：youxf@cmde.org.cn

　　附件：1.X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年12月25日