今日，甘肃省药监局发布公告，取消药品生产质量管理规范认证和药品经营质量管理规范认证：

公告规定：自2019年12月1日起，将不再受理“药品生产质量管理规范（GMP）”、“药品经营质量管理规范（GSP）”认证事项的申请。2019年12月1日后办理与“药品生产质量管理规范（GMP）”、“药品经营质量管理规范（GSP）”相关联的申请事项，依照国家出台的相关配套政策及规定执行。

此外，还有其他5个省药监局先后发布取消GMP/GSP认证公告，如下：

四川

11月27日，四川省药监局发布GMP/GSP认证工作有关事项的公告：

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。现就药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下：

一、自2019年12月1日起，不再受理药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证相关申请。原认证证书在有效期内继续有效。

二、符合认证证书延续条件的，可于2019年12月1日前提交认证申请。

三、国家出台新规定的，按照相关规定执行。

特此公告。

四川省药品监督管理局

2019年11月27日

广西

11月25日，广西药监局发布公告，取消“药品生产质量管理 规范（GMP）认证”和“药品经营质量 管理规范（GSP）认证”。

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，明确规定不再进行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证。为衔接新修订《药品管理法》的施行，自2019年12月1日起，正式取消“药品生产质量管理规范（GMP）认证”和“药品经营质量管理规范（GSP）认证”行政许可事项，不再受理药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证相关申请。

2019年12月1日后，办理与药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）相关联的申请事项时，依照国家出台的相关新政策新规定执行。

自8月26日《中华人民共和国药品管理法》修订案审议通过，释放出GMP、GSP认证取消的信号后，目前已有4省明确发文取消GMP/GSP认证了。

江西

10月30日，江西省药监局发布公告通知，自 2019 年 12 月 1 日起不再受理药品GMP认证相关事项。

《药品 GMP 证书》有效期在 2020 年 6 月 1 日前或未取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，可在2019 年 11 月30日前向我局申请药品GMP认证。

自2019年12月1日起，未取得有效《药品 GMP 证书》的剂型或品种的药品生产企业，生产药品必须符合相关法律法规规定，并于决定生产前三个月告知我局，我局将视情况进行药品GMP监督检查。

河北

10月25日，河北省药监局发布《关于药品生产经营质量管理规范认证有关事宜的公告》。

公告显示，自2019年12月1日起，不再受理药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证相关申请。

2020年6月1日前认证证书有效期届满的，拟继续申请药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证的，应于2019年12月1日前提交认证申请。

2019年12月1日后，办理与药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范相关联的申请事项时，有效期内的认证证书视为有效证明。

浙江

10月8日，浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。

自2019年12月1日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。

2019年12月1日前，根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365号），已取得《药品GMP证书》的药品生产企业，其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月1日前)，企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。

已取得《药品GMP证书》的药品生产企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，浙江省药监局局从2019年10月20日起，不再受理药品GMP认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的，可在12月1日前申请认证。

已取得《药品GSP证书》的药品经营企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理药品GSP认证相关事项。

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